大家好，感謝閱讀我分享的文章，這次我要和大家說的是：對于醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理的見解。興趣？愛好？在醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理面前逐漸變得遙不可及，生活的壓力消磨了所有的激情。人們迫切地尋找慰藉，所以當(dāng)一個離經(jīng)叛道的人出現(xiàn)時，有不少人都成了他狂熱的追捧者，就因為他那不一樣的人生。
如何辦理醫(yī)藥零售業(yè)營業(yè)執(zhí)照
一、適用范圍
適用于本市藥品零售企業(yè)開辦的申請、受理、審查、決定、送達、歸檔的辦理。
二、事項名稱
藥品零售企業(yè)開辦許可（1048）
三、辦理依據(jù)
1、主席令《中華人民共和國藥品管理法》
2、國務(wù)院《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》
4、衛(wèi)生部《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
四、辦理機構(gòu)
1、各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門
2、食品藥品監(jiān)督管理局自貿(mào)區(qū)受理窗口
受理范圍:《藥品經(jīng)營許可證》注冊地址為自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
五、受理方式
受理窗口統(tǒng)一受理
六、咨詢途徑
受理窗口，網(wǎng)上咨詢，電話咨詢，來信來訪咨詢
七、投訴渠道
投訴舉報受理中心
八、申請人的權(quán)利和義務(wù)
申請人享有下列權(quán)利：
1. 知情權(quán)
有權(quán)了解國家藥品管理法律、法規(guī)等規(guī)定以及與辦理程序有關(guān)的情況，包括：現(xiàn)行藥品管理法律、行政法規(guī)和政策規(guī)定；辦理許可事項的時間、方式、步驟以及需要提交的資料；準予許可決定的法律依據(jù)、事實依據(jù)；發(fā)生爭議或糾紛時，可以采取的法律救濟途徑及需要滿足的條件。
2. 保密權(quán)
有權(quán)要求食藥監(jiān)管局為其情況保密。食藥監(jiān)管局依法為申請人商業(yè)秘密和個人隱私保密，主要包括技術(shù)信息、經(jīng)營信息和經(jīng)營者不愿公開的個人事項。上述事項，如無法律、行政法規(guī)明確規(guī)定或者申請人的許可，不得對外部門、社會公眾和其他個人提供。但根據(jù)法律規(guī)定不屬于保密范圍的信息予以除外。
3. 監(jiān)督權(quán)
申請人對食藥監(jiān)局工作人員違反藥品管理法律、行政法規(guī)的行為，如索賄受賄、徇私舞弊、玩忽職守或者故意刁難等，可以進行檢舉和控告。同時，申請人對其他人的藥品管理違法行為也有權(quán)進行檢舉。
4. 委托代理權(quán)
申請人有權(quán)就以下事項委托代理人代為辦理：辦理、變更、延續(xù)或者注銷許可、開辦咨詢、申請行政復(fù)議、提起行政訴訟以及其他業(yè)務(wù)。
5. 陳述與申辯權(quán)
申請人對食藥監(jiān)局作出的決定，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。如果有充分證據(jù)證明自己的行為合法，食藥監(jiān)局就不得實施行政處罰；即使陳述或申辯不充分合理，食藥監(jiān)局也會解釋實施行政處罰的原因。不會因申辯而加重處罰。
6. 對未出示執(zhí)法證和檢查通知書的拒絕檢查權(quán)
食藥監(jiān)局派出的人員進行檢查時，應(yīng)當(dāng)向您出示行政執(zhí)法證和檢查通知書；對未出示的，申請人有權(quán)拒絕檢查。
7. 法律救濟權(quán)
申請人對食藥監(jiān)局作出的決定，依法享有申請行政復(fù)議、提起行政訴訟、請求國家賠償?shù)葯?quán)利。
8. 依法要求聽證的權(quán)利
對申請人作出需要發(fā)送聽證告知的的行政處罰之前，食藥監(jiān)局會向申請人送達《行政處罰事項告知書》，告知您已經(jīng)查明的違法事實、證據(jù)、行政處罰的法律依據(jù)和擬將給予的行政處罰。對此，申請人有權(quán)要求舉行聽證。食藥監(jiān)局將應(yīng)申請人的要求組織聽證。如申請人認為食藥監(jiān)局指定的聽證主持人與本案有直接利害關(guān)系，申請人有權(quán)申請主持人回避。
對應(yīng)當(dāng)進行聽證的案件，食藥監(jiān)局不組織聽證，行政處罰決定不能成立。但申請人放棄聽證權(quán)利或者被正當(dāng)取消聽證權(quán)利的除外。
9. 索取有關(guān)憑證的權(quán)利
食藥監(jiān)局扣押查封藥品時，必須開付憑證和清單。
申請人負有以下義務(wù)：
（1）依法辦理許可的義務(wù)
在辦理許可過程中，申請人應(yīng)該根據(jù)食藥監(jiān)局的規(guī)定分別提交相關(guān)資料，及時辦理。許可證不得轉(zhuǎn)借、涂改、損毀、買賣或者偽造。
（2）按時、如實辦理的義務(wù)
申請人必須依照法律、行政法規(guī)規(guī)定確定的申報期限、申報內(nèi)容如實辦理。
（3）接受依法檢查的義務(wù)
申請人有接受食藥監(jiān)局依法進行檢查的義務(wù)，應(yīng)主動配合食藥監(jiān)局按法定程序進行的檢查，如實反映經(jīng)營情況，并按有關(guān)規(guī)定提供資料，不得隱瞞和弄虛作假，不能阻撓、刁難我們的檢查和監(jiān)督。
九、審批條件
開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：
1）應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求；
2）符合方便群眾購藥的原則；
3）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
4）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
5）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
6）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
7）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力。
十、申請材料
申辦人提出擬辦企業(yè)籌建申請須提交以下資料：
1）《藥品零售企業(yè)籌建申請表》；
2）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
3）擬經(jīng)營藥品的范圍；
4）擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況；
5）申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理窗口提交委托書。
6）企業(yè)必須如實提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實情況，并對申請資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。
申辦人完成籌建后，提出驗收申請，并提交以下資料：
1）《藥品零售企業(yè)許可申請表》；
2）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗原件)；
3）房屋使用證明(產(chǎn)權(quán)證和租賃協(xié)議)復(fù)印件(交驗原件)；
4）經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖；
5）依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書，企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人還須遞交經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局考核的合格證書；
6）企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;
7）申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書。代理人應(yīng)當(dāng)向受理窗口提交委托書。
8）企業(yè)必須如實提交有關(guān)材料和反應(yīng)真實情況，并對申請資料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責(zé)。
十一、辦理程序
（一）籌建程序
1、受理
（1）受理流程
受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應(yīng)對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件。
申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)接收申請人的有關(guān)申請材料，并發(fā)放受理通知書。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理決定，發(fā)放《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請。
接收材料后，不能當(dāng)場發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放《行政許可申請（補正）材料接收憑證》。
（2）收件憑證的送達
受理人員將申請材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。
2、審核
（1）職能處室審核人員進行材料審核
按審核標準對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關(guān)系人意見。
（2）現(xiàn)場檢查
由至少兩名檢查人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場、調(diào)查詢問、查驗記錄等方式對申請企業(yè)實地情況與申報資料的相符性進行核實，作出核查意見和綜合評價。核查意見應(yīng)經(jīng)企業(yè)法定代表人 或企業(yè)負責(zé)人簽字確認，加蓋公章。
（3）審核意見
申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標準的，提出予以籌建的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
聽取申請人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對申請材料進行實質(zhì)審核和現(xiàn)場勘察后發(fā)現(xiàn)，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)告知申請人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請后，應(yīng)提前告知申請人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應(yīng)有記錄。
3、審查與決定
（1）職能處室處長復(fù)審
職能處室負責(zé)人對經(jīng)辦人提出的審查意見進行審核，并提出準予或不準予籌建的結(jié)論（不準予需書面陳述不準予理由）。
（2）主管局長審定
分管領(lǐng)導(dǎo)在收到企業(yè)申請材料及職能科室提出的審核結(jié)論后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對職能科室提出的審核結(jié)論進行核準，并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。
經(jīng)核準，認為符合上述要求和法定形式的，作出準予籌建的決定。
經(jīng)核準，認為不符合上述要求和法定形式的，作出不予籌建的決定，并書面陳述理由。
4、送達
（1）打印決定文書
經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后，核發(fā)《準予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》。《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》應(yīng)陳述不予籌建的理由，并同時告知申請人有申請行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
（2）送達
受理臺在收到《準予籌建藥品零售企業(yè)通知書》或《藥品零售企業(yè)不予籌建通知書》當(dāng)日，應(yīng)通知申請人領(lǐng)取。受理臺應(yīng)對領(lǐng)取人身份進行核實確認。領(lǐng)取人應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件，委托代理人應(yīng)同時提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托事項及權(quán)限。領(lǐng)取時填寫《送達回執(zhí)》，并經(jīng)雙方簽字確認。
（二）許可程序
1、受理
（1）受理流程
受理人員按照申請資料目錄和申請資料要求對申請材料的完整性進行核對。應(yīng)對遞交資料人員身份進行核實確認。遞交資料人員應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件。
申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)接收申請人的有關(guān)申請材料，并發(fā)放受理通知書。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理決定，發(fā)放《不予受理通知書》，并告知申請人向有關(guān)部門申請。
接收材料后，不能當(dāng)場發(fā)出《受理通知書》、《不予受理通知書》或《補正材料通知書》的，應(yīng)當(dāng)發(fā)放《行政許可申請（補正）材料接收憑證》。
（2）收件憑證的送達
受理人員將申請材料整理后，填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，由移送人員于受理當(dāng)日轉(zhuǎn)交職能處室審核人員，交接雙方須填寫《行政許可移送表》，簽字并注明日期，并將《受理通知書》一同移送審核人員。
2、審核
（1）職能處室審核人員進行材料審核
按審核標準對申請材料進行審核，有必要時可聽取申請人、利害關(guān)系人意見。
（2）現(xiàn)場檢查
由至少兩名檢查人員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查人員通過檢查現(xiàn)場、調(diào)查詢問、查驗記錄等方式對申請企業(yè)實地情況與申報資料的相符性進行核實，作出核查意見和綜合評價并簽字。核查意見應(yīng)經(jīng)企業(yè)法定代表或企業(yè)負責(zé)人簽字確認，加蓋公章。
（3）審核意見
申請材料和企業(yè)現(xiàn)場檢查符合標準的，提出予以許可的審核意見，填寫《行政許可審批流程表（一）》（以下簡稱《審批流程表（一）》），將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
不符合標準的，提出不予許可的審核意見和理由，填寫《審批流程表（一）》，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。
聽取申請人、相關(guān)利害人意見。經(jīng)辦人對申請材料進行實質(zhì)和現(xiàn)場勘察后發(fā)現(xiàn)，該許可申請直接涉及到申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)告知申請人和利害關(guān)系人依法享有陳述、申辯或者聽證的權(quán)利。在接到申請人、利害關(guān)系人陳述、申辯或聽證申請后，應(yīng)提前告知申請人及利害關(guān)系人陳述、申辯或舉行聽證的時間。陳述、申辯及聽證均應(yīng)有記錄。
3、審查與決定
（1）職能處室處長復(fù)審
職能科室負責(zé)人對經(jīng)辦人提出的審查意見進行審核，并提出準予或不準予行政許可的結(jié)論（不準予需書面陳述不準予理由）。
（2）主管局長審定
分管領(lǐng)導(dǎo)在收到企業(yè)申請材料及職能科室提出的行政許可結(jié)論后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對職能科室提出的行政許可審核結(jié)論進行核準，并根據(jù)如下不同情況分別作出審批決定。
經(jīng)核準，認為符合上述要求和法定形式的，作出準予許可的決定。
經(jīng)核準，認為不符合上述要求和法定形式的，作出不予許可的決定，并書面陳述理由。
4、證件制作與送達
（1）打印決定文書
經(jīng)辦人員接到審批結(jié)論后，核發(fā)《準予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》。《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》應(yīng)陳述不予許可的理由，并同時告知申請人有申請行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
（2）打印許可證
自作出準予藥品零售企業(yè)行政許可決定之日起10日內(nèi)，打印《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。
（3）送達
受理臺在收到《準予藥品零售企業(yè)行政許可決定書》或《藥品零售企業(yè)不予許可通知書》及《藥品經(jīng)營許可證》當(dāng)日，應(yīng)通知申請人領(lǐng)取。受理臺應(yīng)對領(lǐng)取人身份進行核實確認。領(lǐng)取人應(yīng)為申請人（法定代表人）或其委托代理人，并攜帶個人有效身份證明原件，委托代理人應(yīng)同時提交委托人簽名或者蓋章的授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托事項及權(quán)限。領(lǐng)取時填寫《送達回執(zhí)》，并經(jīng)雙方簽字確認。
十二、辦理期限
受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個（自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)15個）工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個（自貿(mào)區(qū)內(nèi)的企業(yè)10個）工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。
十三、 審批證件
《藥品經(jīng)營許可證》
盡人事，知天命。當(dāng)醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理的問題都被細分規(guī)劃好之后，我們要做的就是盡最大的努力把所有細節(jié)做好。如果你覺得這篇文章對你了解醫(yī)藥業(yè)營業(yè)執(zhí)照代辦怎么辦理有所幫助，歡迎在評論區(qū)轉(zhuǎn)發(fā)點贊多多支持,如果有更好的想法和見解也歡迎在評論區(qū)多多留言！
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